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Panstal genérica cápsula de pancrelipase ¿Qué es este medicamento? Pancrelipase es una combinación de tres enzimas (proteínas): lipasa, proteasa y amilasa. Estas enzimas son producidas normalmente por el páncreas y son importantes en la digestión de las grasas, proteínas y azúcares. La pancrelipase se usa para reemplazar estas enzimas cuando el cuerpo no tiene suficiente de su propia. Ciertas condiciones médicas pueden causar esta pérdida de enzimas, incluyendo la fibrosis quística, inflamación crónica del páncreas, o bloqueo de los conductos pancreáticos. Pancrelipase también se puede utilizar después de la extracción quirúrgica del páncreas. Pancrelipase puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento. ¿Qué debe mi profesional de la salud antes de tomar este medicamento? No debe tomar pancrelipase si usted es alérgico a las proteínas de cerdo, o si tiene un inicio repentino de la pancreatitis o empeoramiento de un problema a largo plazo con su páncreas. Para asegurarse que usted puede tomar con seguridad pancrelipase, dígale a su médico si usted tiene cualquiera de estas otras condiciones: una historia de bloqueo en sus intestinos. ¿Cómo debo tomar este medicamento? Siga todas las instrucciones en la etiqueta del medicamento. No tome esta medicina en cantidades mayores o menores, o por más tiempo de lo recomendado. Pancrelipasa debe tomarse con una comida o refrigerio. Tome la medicina con un vaso lleno de agua o jugo. No mantenga las tabletas o cápsulas en la boca. El medicamento puede irritar el interior de su boca. No triture, mastique, rompa, o abra una cápsula de liberación retardada o cápsula de liberación prolongada. Tragarlo entero. Usted puede abrir la cápsula de pancrelipase y rociar la medicina en una cuchara de postre o puré de manzana para poder tragarla con facilidad. Trague la mezcla de inmediato sin masticarla. No guardar para su uso posterior. No inhalar el polvo de las cápsulas, o permita que toque su piel. Puede causar irritación, especialmente en la nariz y los pulmones. Pancrelipase regularmente para obtener el mayor beneficio. Obtener su prescripción antes de que se quede sin nada de medicina. ¿Qué puede interactuar con este medicamento? Otras drogas pueden interactuar con la pancrelipase, incluyendo medicamentos con receta y sin receta médica, las vitaminas y los productos herbales. Dile a cada uno de sus proveedores de atención médica sobre todos los medicamentos que usted usa ahora y cualquier medicamento que empiece o deje de usar. ¿Qué debo tener en cuenta mientras tomo este medicamento? Siga las instrucciones de su médico acerca de cualquier restricción de comidas, bebidas, o actividades. ¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento? Busque atención médica de emergencia si usted tiene síntomas de una reacción alérgica: ronchas; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Llame a su médico de inmediato si usted tiene dolor de estómago o inusual. Esto podría ser un síntoma de un trastorno intestinal poco frecuente pero grave. Los efectos secundarios comunes pueden incluir: náuseas o vómitos; dolor leve o malestar estomacal; diarrea o estreñimiento; Los AINE pueden causar un aumento del riesgo de acontecimientos cardiovasculares graves trombóticas, infarto de miocardio y accidentes cerebrovasculares, que pueden ser fatales. Este riesgo puede aumentar con la duración del uso. Los pacientes con enfermedad cardiovascular o factores de riesgo para las enfermedades cardiovasculares pueden estar en mayor riesgo (ver Advertencias). PONSTEL & registro; (Ácido mefenámico) está contraindicado para el tratamiento del dolor perioperatorio en el contexto de cirugía de revascularización coronaria (CABG) (Ver ADVERTENCIAS). Los AINE causan un mayor riesgo de eventos adversos gastrointestinales graves, como hemorragia, ulceración y perforación del estómago o intestinos, que puede ser fatal. Estos eventos pueden ocurrir en cualquier momento durante el uso y sin síntomas de advertencia. Los pacientes ancianos tienen mayor riesgo de eventos gastrointestinales graves (ver Advertencias). DESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS Ponstel & registro; (Ácido mefenámico) es un miembro del grupo Fenamato de fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Cada cápsula de marfil azul-congregado contiene 250 mg de ácido mefenámico para administración oral. El ácido mefenámico es un blanco a grisáceo-blanco, inodoro, polvo microcristalino con un punto de 230 grados y de fusión; -231 y deg; C y solubilidad en agua de 0,004% a pH 7,1. El nombre químico es ácido N-2,3-xylylanthranilic. El peso molecular es 241,29. Su fórmula molecular es C 15 H 15 NO 2 y la fórmula estructural de ácido mefenámico es: Cada cápsula también contiene lactosa, NF. La cubierta de la cápsula y / o banda contiene ácido cítrico, USP; D & amp; C amarillo Nº 10; FD & amp; C azul Nº 1; FD & amp; C rojo nº 3; FD & amp; C Amarillo No. 6; gelatina, NF; monooleato de glicerol; dióxido de silicio, NF; benzoato de sodio, NF; lauril sulfato de sodio, NF; dióxido de titanio, USP. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios del ácido mefenámico (Relafen)? Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Deje de tomar ácido mefenámico y busque atención médica o llame a su médico de inmediato si usted tiene alguno de estos efectos secundarios graves: dolor en el pecho, debilidad, falta de aire, dificultad para hablar, problemas con la visión o el balance; negras, con sangre, o alquitranadas, tos con sangre o vómito que parece café molido; orinar menos de lo usual o nada en absoluto; dolor, ardor o sangrado cuando. ¿Cuáles son las precauciones al tomar ácido mefenámico (Relafen)? Antes de tomar ácido mefenámico, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ella; a la aspirina u otros AINE (por ejemplo, ibuprofeno, naproxeno, celecoxib); o si tiene cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Este medicamento no debe usarse si tiene ciertas condiciones médicas. Antes de usarlo, consulte a su médico o farmacéutico si tiene: asma sensible a la aspirina (antecedentes de deterioro de la respiración, con secreción / congestión nasal, después de tomar aspirina u otros AINE, enfermedad renal grave, cirugía reciente de bypass coronario (CABG), sangrado activo / llagas en el estómago / intestino (úlcera, hemorragia gastrointestinal). Antes de usar este medicamento, informe. La última revisión RxList: 3/25/2008 Esta monografía ha sido modificado para incluir el nombre genérico y de marca en muchos casos. ponstel ADVERTENCIA: RIESGO DE GRAVES Y CARDIOVASCULAR eventos gastrointestinales Cardiovasculares eventos trombóticos Los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) causan un mayor riesgo de graves eventos trombóticos cardiovasculares, incluyendo infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, que puede ser fatal. Este riesgo se puede producir al principio del tratamiento y puede aumentar con la duración del uso (ver Advertencias). Ponstel & registro; está contraindicado en el contexto de la cirugía de revascularización coronaria (CABG) (ver contraindicaciones. ADVERTENCIAS). El sangrado gastrointestinal, ulceración y perforación Los AINE causan un mayor riesgo de trastornos gastrointestinales (GI) graves eventos adversos, incluyendo sangrado, ulceración y perforación del estómago o intestinos, que puede ser fatal. Estos eventos pueden ocurrir en cualquier momento durante el uso y sin síntomas de advertencia. Los pacientes ancianos y pacientes con antecedentes de enfermedad ulcerosa péptica y / o hemorragia GI están en mayor riesgo de eventos gastrointestinales graves (ver Advertencias). Descripción ponstel Ponstel & registro; (Ácido mefenámico) es un miembro del grupo Fenamato de los fármacos anti-inflamatorios no esteroideos (AINE). Cada cápsula de marfil azul-congregado contiene 250 mg de ácido mefenámico para administración oral. El ácido mefenámico es un blanco a grisáceo-blanco, inodoro, polvo microcristalino con un punto de 230 grados y de fusión; -231 y deg; C y solubilidad en agua de 0,004% a pH 7,1. El nombre químico es ácido N-2,3-xylylanthranilic. El peso molecular es 241,29. Su fórmula molecular es C 15 H 15 N0 2 y la fórmula estructural de ácido mefenámico es: Cada cápsula también contiene lactosa, NF. La cubierta de la cápsula y / o banda contiene ácido cítrico, USP; D & amp; C amarillo Nº 10; FD & amp; C azul Nº 1; FD & amp; C rojo nº 3; FD & amp; C Amarillo No. 6; gelatina, NF; monooleato de glicerol; dióxido de silicio, NF; benzoato de sodio, NF; lauril sulfato de sodio, NF; dióxido de titanio, USP. Ponstel - Farmacología Clínica Mecanismo de acción El ácido mefenámico tiene analgésico, anti-inflamatorio, y antipiréticas. El mecanismo de acción de Relafen, como la de otros AINE, no se entiende por completo, sino que implica la inhibición de la ciclooxigenasa (COX-1 y COX-2). El ácido mefenámico es un potente inhibidor de la síntesis de prostaglandinas in vitro. las concentraciones de ácido mefenámico alcanzados durante la terapia han producido efectos in vivo. Las prostaglandinas sensibilizan los nervios aferentes y potenciar la acción de la bradiquinina en la inducción de dolor en modelos animales. Las prostaglandinas son mediadores de la inflamación. Debido a que el ácido mefenámico es un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas, su modo de acción puede ser debido a una disminución de las prostaglandinas en los tejidos periféricos. farmacocinética El ácido mefenámico se absorbe rápidamente tras la administración oral. En dos estudios de dosis orales únicas de 500 mg, la absorción media era de 30,5 mcg / hr / ml (17% CV). La biodisponibilidad de la cápsula con respecto a una dosis IV o una solución oral no se ha estudiado. Después de una sola dosis oral de 1 gramo, significa los niveles plasmáticos máximos que van 10-20 mcg / ml se han reportado. Los niveles plasmáticos máximos se alcanzan en 2 a 4 horas y la vida media de eliminación se aproxima a 2 horas. Después de varias dosis, los niveles de plasma son proporcionales a la dosis sin evidencia de la acumulación del fármaco. En un ensayo de dosis múltiple de sujetos adultos normales (n = 6) que recibieron dosis de 1 gramo de ácido mefenámico cuatro veces al día, las concentraciones en estado estacionario de 20 mcg / ml se alcanzó en el segundo día de la administración, en consonancia con la media corta vida. El efecto de los alimentos sobre la tasa y grado de absorción de ácido mefenámico no se ha estudiado. La ingestión concomitante de antiácidos que contienen hidróxido de magnesio se ha demostrado que aumenta significativamente la velocidad y grado de absorción de ácido mefenámico (ver PRECAUCIONES, Interacciones con otros medicamentos). El ácido mefenámico Se ha informado que es mayor que 90% de unión a la albúmina. La relación de la fracción no unida a la concentración de fármaco no se ha estudiado. El volumen aparente de distribución (Vz ss / F) estimado después de una dosis oral de 500 mg de ácido mefenámico fue 1.06 L / kg. En base a sus propiedades físicas y químicas, se espera que Relafen que se excreta en la leche materna (ver PRECAUCIONES, Madres lactantes). Metabolismo El ácido mefenámico es metabolizado por CYP2C9 enzima citocromo P450 a 3-hidroximetil ácido mefenámico (metabolito I). Además se puede producir la oxidación de un ácido 3-carboxymefenamic (metabolito II). La actividad de estos metabolitos no se ha estudiado. Los metabolitos pueden ser sometidos a la glucuronidación y ácido mefenámico también se glucuronizado directamente. A nivel pico en plasma de aproximadamente 20 mcg / ml se observó a las 3 horas para el metabolito hidroxi y su glucurónido (n = 6) después de una sola dosis de 1 gramo. Del mismo modo, la concentración plasmática máxima de 8 mcg / ml se observó a las 6-8 horas para el metabolito carboxi y su glucurónido. Excreción Aproximadamente cincuenta y dos por ciento de una dosis de ácido mefenámico se excreta en la orina principalmente como glucurónidos de ácido mefenámico (6%), ácido 3-hydroxymefenamic (25%) y ácido 3-carboxymefenamic (21%). La ruta fecal de eliminación representa hasta el 20% de la dosis, principalmente en forma de ácido 3-carboxymefenamic no conjugada. La vida media de eliminación de ácido mefenámico es de aproximadamente dos horas. Las vidas medias de los metabolitos I y II no se han reportado con precisión, pero parecen ser más largo que el compuesto original. Los metabolitos se pueden acumular en los pacientes con insuficiencia renal o hepática. El glucurónido de ácido mefenámico puede unirse de manera irreversible a las proteínas plasmáticas. Debido a que ambos excreciones renales y hepáticas son importantes vías de eliminación, los ajustes de dosis en pacientes con disfunción renal o hepática puede ser necesario. Ponstel no debe administrarse a pacientes con enfermedad renal preexistente o en pacientes con deterioro significativo de la función renal (ver Advertencias; Renal La toxicidad y la hiperpotasemia). TABLA 1. Estimaciones de los parámetros farmacocinéticos para el Ácido mefenámico Normales adultos sanos (18-45 años) Pediátrico Ponstel no se ha investigado adecuadamente en pacientes pediátricos menores de 14 años de edad. Un estudio de recién nacidos prematuros 17 administrado 2 mg / kg indicó que la vida media fue aproximadamente cinco veces más tiempo que los adultos, consistente con la baja actividad de las enzimas metabólicas en recién nacidos. La Cmáx media en este estudio fue de 4 mcg / ml (rango 2.9 a 6.1). El tiempo medio hasta la concentración máxima (T max) fue de 8 horas (intervalo 2-18 horas). Carrera No se han identificado diferencias farmacocinéticas debidas a la raza. Deterioro hepático farmacocinética del ácido mefenámico no se han estudiado en pacientes con disfunción hepática. Como el metabolismo hepático es una vía importante de eliminación de ácido mefenámico, los pacientes con enfermedad hepática aguda y crónica pueden necesitar dosis de Relafen reducen en comparación con los pacientes con función hepática normal (ver Advertencias; hepatotoxicidad). Insuficiencia renal farmacocinética ácido mefenámico no han sido investigados en los sujetos con insuficiencia renal. Dado que el ácido mefenámico, sus metabolitos y conjugados se excretan principalmente por los riñones, existe la posibilidad de metabolitos del ácido mefenámico a acumularse. Ponstel no debe administrarse a pacientes con enfermedad renal preexistente o en pacientes con deterioro significativo de la función renal (ver Advertencias; Renal La toxicidad y la hiperpotasemia). Los estudios de interacción de fármacos Aspirina Cuando NSAIDs se administraron con aspirina, la proteína de unión de los AINE se redujeron, aunque la liquidación de NSAID libre no se alteró. La importancia clínica de esta interacción no se conoce. Véase la Tabla 2 para las interacciones clínicamente relevantes de los AINE con aspirina (ver PRECAUCIONES, Interacciones con otros medicamentos). Estudios clínicos En, doble ciego, ensayos clínicos controlados, Relafen se evaluó para el tratamiento de la dismenorrea primaria espasmódica. Los parámetros utilizados en la determinación de la eficacia incluyeron la evaluación del dolor por el paciente y el investigador; la necesidad de medicación analgésica concurrente; y la evaluación de los cambios en la frecuencia y gravedad de los síntomas característicos de la dismenorrea espasmódica. Los pacientes recibieron Relafen, 500 mg (2 cápsulas) como una dosis inicial de 250 mg cada 6 horas, o placebo en el inicio del sangrado o de dolor, lo que comenzó primero. Después de tres ciclos menstruales, los pacientes se cruzaron para el tratamiento alternativo durante tres ciclos adicionales. Ponstel fue significativamente superior al placebo en todos los parámetros, y ambos tratamientos (de drogas y placebo) fueron igualmente tolerado. Indicaciones y uso de Relafen considerar cuidadosamente los beneficios y riesgos de Ponstel y otras opciones de tratamiento potenciales antes de decidir utilizar Relafen. Use la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo consistente con los objetivos del tratamiento de pacientes individuales (ver Advertencias, sangrado gastrointestinal, ulceración y perforación). Ponstel se indica: Para el alivio del dolor leve a moderado en pacientes & ge; 14 años de edad, cuando el tratamiento no será superior a una semana (7 días). Para el tratamiento de la dismenorrea primaria. Contraindicaciones Ponstel está contraindicada en los siguientes pacientes: Hipersensibilidad conocida (por ejemplo, reacciones anafilácticas y reacciones graves de la piel) de ácido o cualquier componente del producto farmacológico mefenámico (ver Advertencias, reacciones anafilácticas graves Reacciones de la piel.). Antecedentes de asma, urticaria u otras reacciones de tipo alérgico después de tomar aspirina u otros AINE. Graves, a veces mortales, reacciones anafilácticas a los AINE se han reportado en estos pacientes (ver Advertencias;. La reacción anafiláctica exacerbación del asma relacionada con la aspirina sensibilidad). En el contexto de la cirugía de revascularización coronaria (CABG) (ver Advertencias; cardiovasculares trombóticos Eventos). advertencias Cardiovasculares eventos trombóticos Los ensayos clínicos de varios COX-2 selectivos y no selectivos de hasta tres años de duración han demostrado un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares graves (CV) eventos trombóticos, incluyendo infarto de miocardio (IM) y accidente cerebrovascular, que puede ser fatal. Sobre la base de los datos disponibles, no está claro que el riesgo de eventos trombóticos CV es similar para todos los AINE. El aumento relativo de eventos trombóticos cardiovasculares graves respecto al valor basal conferida por el uso de AINE parece ser similar en aquellos con y sin factores conocidos de enfermedad CV o de riesgo para la enfermedad cardiovascular. Sin embargo, los pacientes con enfermedades o factores de riesgo conocidos CV tenían una mayor incidencia absoluto de exceso de eventos trombóticos cardiovasculares graves, debido a su mayor tasa de referencia. Algunos estudios observacionales han encontrado que este aumento del riesgo de eventos trombóticos graves CV comenzó ya en las primeras semanas de tratamiento. El aumento de riesgo trombótico CV se ha observado más consistentemente en dosis más altas. Para minimizar el riesgo potencial de un evento adverso CV en pacientes tratados con AINEs, utilizar la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible. Los médicos y los pacientes deben permanecer alerta para el desarrollo de este tipo de eventos a lo largo de todo el curso del tratamiento, incluso en ausencia de síntomas CV previos. Los pacientes deben ser informados sobre los síntomas de los episodios cardiovasculares graves y los pasos a seguir en caso de que ocurran. No hay evidencia consistente de que el uso concomitante de aspirina reduce el aumento del riesgo de eventos trombóticos cardiovasculares graves asociados con el uso de AINE. El uso concomitante de aspirina y un AINE, tales como el ácido mefenámico, aumenta el riesgo de episodios graves gastrointestinales (GI) (ver Advertencias, sangrado gastrointestinal, ulceración y perforación). Estado Posterior cirugía de revascularización coronaria (CABG) Dos grandes ensayos controlados, clínicos, de un AINE selectivos de la COX-2 para el tratamiento del dolor en los primeros 10-14 días después de la cirugía CABG encontró un aumento en la incidencia de infarto de miocardio y accidente cerebrovascular. Los AINE están contraindicados en la fijación de CABG (véase Contraindicaciones). Los estudios de observación realizados en el Registro Nacional de Dinamarca han demostrado que los pacientes tratados con AINE en el período post-MI presentaban un mayor riesgo de reinfarto, muerte relacionada con el CV-y mortalidad por cualquier causa a partir de la primera semana de tratamiento. En este mismo grupo de edad, la incidencia de muerte en el primer año post-IM fue de 20 por cada 100 persona-años en pacientes tratados con AINEs en comparación con 12 por cada 100 persona-años en pacientes no expuestos AINE. A pesar de que la tasa absoluta de la muerte se redujo ligeramente después del primer año post-IM, el aumento del riesgo relativo de muerte en los usuarios de AINE persistió durante al menos los próximos cuatro años de seguimiento. Evitar el uso de Relafen en pacientes con un infarto de miocardio reciente a menos que se espera que los beneficios superan el riesgo de eventos trombóticos cardiovasculares recurrentes. Si Relafen se utiliza en pacientes con un infarto de miocardio reciente, controlar a los pacientes para detectar signos de isquemia cardiaca. El sangrado gastrointestinal, ulceración y perforación AINEs, incluido el ácido mefenámico, causa gastrointestinal (GI) graves eventos adversos, incluyendo la inflamación, sangrado, ulceración y perforación del esófago, estómago, intestino delgado, intestino grueso, o que pueden ser fatales. Estos eventos adversos graves pueden ocurrir en cualquier momento, con o sin síntomas de alerta, en pacientes tratados con AINE. Sólo uno de cada cinco pacientes que desarrollan un evento adverso grave del tracto gastrointestinal superior en tratamiento con AINE es sintomático. Las úlceras del tracto digestivo superior, hemorragia o perforación bruto, causadas por los AINEs se presentan en aproximadamente el 1% de los pacientes tratados durante 3-6 meses, y en aproximadamente el 2-4% de los pacientes tratados durante un año. Sin embargo, incluso la terapia con AINE a corto plazo no está exento de riesgos. Factores de riesgo de hemorragia gastrointestinal, ulceración y perforación Los pacientes con una historia previa de enfermedad de úlcera péptica y / o hemorragia gastrointestinal, que utiliza los AINE tenían un mayor de 10 veces más riesgo de desarrollar una hemorragia GI en comparación con los pacientes sin estos factores de riesgo. Otros factores que aumentan el riesgo de sangrado gastrointestinal en pacientes tratados con AINE incluyen una larga duración del tratamiento con AINE, el uso concomitante de corticosteroides orales, aspirina, anticoagulantes o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS); tabaquismo, el consumo de alcohol, la edad avanzada, y mal estado general de salud. La mayoría de los informes posteriores a la comercialización de eventos GI fatales ocurrieron en pacientes de edad avanzada o debilitados. Además, los pacientes con la enfermedad y / o coagulopatía hepática avanzada están en mayor riesgo de sangrado gastrointestinal. Las estrategias para minimizar los riesgos gastrointestinales en los pacientes tratados con AINEs Utilizar la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible. Evitar la administración de más de un NSAID en un momento. Evitar su uso en pacientes con mayor riesgo a menos que se espera que los beneficios supere el aumento del riesgo de hemorragia. Para estos pacientes, así como aquellos con hemorragia gastrointestinal activa, considerar terapias alternativas distintas a los AINE. Permanezca alerta a los signos y síntomas de úlceras gastrointestinales y sangrado durante el tratamiento con AINE. Si se sospecha que un evento adverso gastrointestinal grave, iniciar de inmediato una evaluación y tratamiento, y discontinuar Relafen hasta que un GI grave acontecimiento adverso se descarta. En el contexto de uso concomitante de dosis bajas de aspirina para la profilaxis cardíaca, controlar a los pacientes más de cerca la evidencia de hemorragia gastrointestinal (ver PRECAUCIONES, Interacciones con otros medicamentos). hepatotoxicidad Las elevaciones de ALT o AST (tres o más veces el límite superior normal [LSN]) han sido reportados en aproximadamente el 1% de los pacientes tratados con AINEs en los ensayos clínicos. Además, se han reportado raros, a veces mortales, los casos de daño hepático grave, incluyendo hepatitis fulminante, necrosis hepática e insuficiencia hepática. Las elevaciones de ALT o AST (menos de tres veces el LSN) pueden ocurrir hasta en el 15% de los pacientes tratados con AINEs, incluido el ácido mefenámico. Informar a los pacientes de los signos y síntomas de la hepatotoxicidad de advertencia (por ejemplo, náuseas, fatiga, letargo, diarrea, prurito, ictericia, sensibilidad en el cuadrante superior derecho, y síntomas "parecidos a la gripe"). Si los signos y síntomas compatibles con enfermedad hepática clínicos se desarrollan, o si ocurren manifestaciones sistémicas (por ejemplo, eosinofilia, erupción cutánea, etc.), interrumpir inmediatamente Relafen, y llevar a cabo una evaluación clínica del paciente. Hipertensión AINES, incluyendo Relafen, pueden conducir a la aparición de la hipertensión o empeoramiento de la hipertensión preexistente, cualquiera de los cuales puede contribuir al aumento de la incidencia de eventos CV. Los pacientes que toman inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), diuréticos tiazídicos, o diuréticos de asa pueden tener problemas de respuesta a estas terapias cuando se toman AINE (ver PRECAUCIONES, Interacciones con otros medicamentos). Monitor de la presión arterial (PA) durante el inicio del tratamiento con AINE y durante todo el curso de la terapia. La insuficiencia cardíaca y edema El Coxib y Colaboración metanálisis tradicionales autores de los ensayos de AINE 'de ensayos controlados aleatorios han demostrado un aumento de aproximadamente el doble en las hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca en pacientes COX-2 selectivos tratados y los pacientes tratados con AINE no selectivos, en comparación con los pacientes tratados con placebo. En un estudio danés Registro Nacional de los pacientes con insuficiencia cardíaca, el uso de AINE aumenta el riesgo de infarto de miocardio, hospitalización por insuficiencia cardiaca y muerte. Además, la retención de líquidos y edema se han observado en algunos pacientes tratados con AINEs. El uso de ácido mefenámico puede embotar los efectos cardiovasculares de varios agentes terapéuticos usados ​​para tratar estas afecciones médicas (por ejemplo, diuréticos, inhibidores de la ECA, o bloqueadores de los receptores de la angiotensina [ARA-II]) (ver Precauciones, Interacciones con otros medicamentos). Evitar el uso de Relafen en pacientes con insuficiencia cardíaca grave a menos que se espera que los beneficios superan el riesgo de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca. Si Relafen se utiliza en pacientes con insuficiencia cardíaca grave, controlar a los pacientes para detectar signos de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca. La toxicidad renal e hiperpotasemia La administración a largo plazo de los AINE se ha traducido en necrosis papilar renal y otras lesiones renal. La toxicidad renal también se ha visto en pacientes en los que las prostaglandinas renales tienen una función compensatoria en el mantenimiento de la perfusión renal. En estos pacientes, la administración de un AINE puede causar una reducción dependiente de la dosis en la formación de prostaglandinas y, secundariamente, en el flujo sanguíneo renal, que puede precipitar una descompensación renal manifiesta. Los pacientes con mayor riesgo de esta reacción son aquellos con deterioro de la función renal, deshidratación, hipovolemia, insuficiencia cardíaca, disfunción hepática, aquellos que toman diuréticos e inhibidores de la ECA o ARA II, y los ancianos. La interrupción del tratamiento con AINE es generalmente seguido por la recuperación al estado pretratamiento. No hay información disponible de estudios clínicos controlados sobre el uso de Relafen en pacientes con enfermedad renal avanzada. Los efectos renales de Relafen pueden acelerar la progresión de la disfunción renal en pacientes con enfermedad renal preexistente. estado del volumen correcto en pacientes deshidratados o con hipovolemia antes de iniciar Relafen. Vigilar la función renal en pacientes con insuficiencia renal o hepática, insuficiencia cardíaca, deshidratación, hipovolemia o durante el uso de Relafen (ver PRECAUCIONES, Interacciones con otros medicamentos). Evitar el uso de Relafen en pacientes con enfermedad renal avanzada a menos que se espera que los beneficios superan el riesgo de empeoramiento de la función renal. Si Relafen se utiliza en pacientes con enfermedad renal avanzada, controlar a los pacientes para detectar signos de empeoramiento de la función renal. Los aumentos en la concentración de potasio en suero, incluyendo la hiperpotasemia, se han reportado con el uso de AINE, incluso en algunos pacientes sin insuficiencia renal. En pacientes con función renal normal, estos efectos se han atribuido a un estado hiporreninémico-Hipoaldosteronismo. Las reacciones anafilácticas El ácido mefenámico se ha asociado con reacciones anafilácticas en pacientes con y sin hipersensibilidad conocida al ácido mefenámico y en pacientes con asma sensible a la aspirina (véase Contraindicaciones ADVERTENCIAS;. exacerbación del asma relacionada con la aspirina sensibilidad). Busque ayuda de emergencia si se produce una reacción anafiláctica. Exacerbación de asma relacionada con la aspirina sensibilidad Una subpoblación de pacientes con asma puede tener asma sensible a la aspirina que puede incluir la rinosinusitis crónica complicada por pólipos nasales; severo broncoespasmo, potencialmente mortal; y / o intolerancia a la aspirina y otros AINE. Debido a la reactividad cruzada entre la aspirina y otros AINE se ha reportado en estos pacientes sensibles a la aspirina, Relafen está contraindicado en pacientes con esta forma de sensibilidad a la aspirina (véase Contraindicaciones). Cuando Relafen se utiliza en pacientes con asma preexistente (sin sensibilidad conocida a la aspirina), controlar a los pacientes para los cambios en los signos y síntomas de asma. Reacciones cutáneas graves AINEs, incluido el ácido mefenámico, pueden causar graves reacciones adversas de la piel como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET), que puede ser fatal. Estos acontecimientos graves pueden ocurrir sin previo aviso. Informar a los pacientes acerca de los signos y síntomas de reacciones graves de la piel y de descontinuar el uso de Relafen a la primera aparición de erupción cutánea o cualquier otro signo de hipersensibilidad. Ponstel está contraindicado en pacientes con reacciones cutáneas graves anteriores a los AINE (véase Contraindicaciones). El cierre prematuro de Conductos arterioso fetal El ácido mefenámico puede producir el cierre prematuro del conducto arterioso. Evitar el uso de AINE, incluyendo Relafen, en las mujeres embarazadas a partir de las 30 semanas de gestación (tercer trimestre) (ver Precauciones, Embarazo). La toxicidad hematológica La anemia se ha producido en los pacientes tratados con AINEs. Esto puede ser debido a la pérdida oculta o macroscópica sangre, retención de líquidos, o un efecto de forma incompleta se describe en la eritropoyesis. Si un paciente tratado con Relafen tiene signos o síntomas de la anemia, monitorear hemoglobina o hematocrito. AINES, incluyendo Relafen, puede aumentar el riesgo de episodios de sangrado. condiciones comórbidas, tales como trastornos de la coagulación o el uso concomitante de warfarina, otros anticoagulantes, agentes antiplaquetarios (por ejemplo aspirina), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y los inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN) pueden aumentar este riesgo. Estos pacientes deben controlarse para detectar signos de sangrado (ver PRECAUCIONES, Interacciones medicamentosas). precauciones General Ponstel no se puede esperar para sustituir los corticosteroides o para tratar la insuficiencia corticosteroide. La interrupción brusca de los corticosteroides puede conducir a la exacerbación de la enfermedad. Los pacientes en tratamiento prolongado con corticoides deben tener su terapia disminuye lentamente, pero si se toma la decisión de interrumpir los corticosteroides. Información para los pacientes Aconsejar a la paciente que lea la etiqueta (Guía del medicamento) paciente aprobado por la FDA que acompaña a cada receta dispensada. Informar a los pacientes, sus familias y sus cuidadores de la siguiente información antes de iniciar el tratamiento con Relafen y periódicamente durante el curso de la terapia en curso. Cardiovasculares eventos trombóticos Aconsejar a los pacientes a estar alerta a los síntomas de eventos trombóticos cardiovasculares, incluyendo dolor en el pecho, dificultad para respirar, debilidad o dificultad en el habla, y si tiene alguno de estos síntomas a su proveedor de atención médica de inmediato (ver Advertencias; cardiovasculares trombóticos Eventos). El sangrado gastrointestinal, ulceración y perforación Aconsejar a los pacientes que informen síntomas de úlceras y hemorragias, incluyendo dolor epigástrico, dispepsia, melena, hematemesis y a su proveedor de atención médica. En el contexto de uso concomitante de dosis bajas de aspirina para la profilaxis cardíaca, informar a los pacientes de mayor riesgo de la y los signos y síntomas de hemorragia gastrointestinal (ver Advertencias, sangrado gastrointestinal, ulceración y perforación). Informar a los pacientes de los signos y síntomas de la hepatotoxicidad de advertencia (por ejemplo, náuseas, fatiga, letargo, prurito, diarrea, ictericia, sensibilidad en el cuadrante superior derecho, y síntomas "parecidos a la gripe"). Si esto ocurre, instruir a los pacientes para dejar de Ponstel y buscar la terapia médica inmediata (ver Advertencias; hepatotoxicidad). La insuficiencia cardíaca y edema Aconsejar a los pacientes a estar alerta a los síntomas de la insuficiencia cardíaca congestiva incluyendo dificultad para respirar, aumento de peso inexplicable o edema y ponerse en contacto con su proveedor de atención médica si se presentan estos síntomas (véase Advertencias; insuficiencia cardiaca y edema). Informar a los pacientes de los síntomas de una reacción anafiláctica (por ejemplo, dificultad para respirar, hinchazón de la cara o la garganta). Instruir a los pacientes a buscar ayuda de emergencia inmediata si éstas se producen (véase Contraindicaciones ADVERTENCIAS;. Las reacciones anafilácticas). Reacciones cutáneas graves Aconsejar a los pacientes a dejar de Relafen inmediatamente si desarrollan cualquier tipo de erupción y en contacto con su profesional de la salud tan pronto como sea posible (ver Advertencias; RCG). Asesorar hembras de la capacidad de reproducción que desean el embarazo que los AINE, incluyendo Relafen, pueden estar asociados con un retraso reversible en la ovulación. (Ver Precauciones; Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad). Informar a las mujeres embarazadas para evitar el uso de Ponstel y otros AINEs a partir de las 30 semanas de gestación, debido al riesgo del cierre prematuro del conducto arterioso fetal (ver Advertencias, cierre prematuro del conducto arterioso fetal). Debe evitarse el uso concomitante de AINE Informar a los pacientes que el uso concomitante de Relafen con otros AINEs o salicilatos (por ejemplo, diflunisal, salsalato) no se recomienda debido al aumento del riesgo de toxicidad gastrointestinal, y poco o ningún aumento en la eficacia (ver ADVERTENCIAS, sangrado gastrointestinal, ulceración y perforación PRECAUCIONES. ; Interacciones con la drogas ). pacientes de alerta que los AINE pueden estar presentes en "over the counter" medicamentos para el tratamiento de los resfriados, fiebre, o insomnio. El uso de AINE y aspirina en dosis baja Informar a los pacientes para no utilizar dosis bajas de aspirina de forma concomitante con Relafen hasta que hable con su profesional de la salud (ver PRECAUCIONES, Interacciones con otros medicamentos). Enmascaramiento de la inflamación y la fiebre La actividad farmacológica de Ponstel en la reducción de la inflamación, y, posiblemente, fiebre, puede disminuir la utilidad de los signos de diagnóstico en la detección de infecciones. Monitoreo de laboratorio Debido a una hemorragia grave gastrointestinal, toxicidad hepática y lesión renal puede ocurrir sin previo aviso síntomas o signos, considere la monitorización de pacientes en tratamiento con AINE a largo plazo con un hemograma completo y un perfil de la química revisar periódicamente (ver Advertencias;. Sangrado gastrointestinal, ulceración y perforación y hepatotoxicidad) . Interacciones con la drogas Véase la Tabla 2 para las interacciones clínicamente significativas con ácido mefenámico. Tabla 2: Las interacciones medicamentosas clínicamente significativas con ácido mefenámico Los fármacos que interfieren con la hemostasis El ácido mefenámico y anticoagulantes como la warfarina tienen un efecto sinérgico sobre el sangrado. El uso concomitante de ácido mefenámico y anticoagulantes tienen un mayor riesgo de hemorragia grave en comparación con el uso de cualquiera de los fármacos solos. La liberación de serotonina por las plaquetas desempeña un papel importante en la hemostasia. De casos y controles y estudios epidemiológicos de cohortes mostraron que el uso concomitante de fármacos que interfieren con la recaptación de serotonina y un AINE puede potenciar el riesgo de sangrado más de un AINE solo. Controlar a los pacientes con el uso concomitante de Relafen con anticoagulantes (por ejemplo, warfarina), agentes antiplaquetarios (por ejemplo aspirina), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN) en busca de signos de sangrado (ver Advertencias; Toxicidad hematológica). Los estudios clínicos controlados mostraron que el uso concomitante de AINE y dosis analgésicas de la aspirina no produce mayor efecto terapéutico que el uso de AINE solo. En un estudio clínico, el uso concomitante de un AINE y aspirina se asoció con un aumento significativo de la incidencia de reacciones adversas gastrointestinales en comparación con el uso de AINE solos (ver Advertencias, sangrado gastrointestinal, ulceración y perforación). El uso concomitante de Ponstel y dosis analgésicas de la aspirina no se recomienda generalmente debido al aumento del riesgo de hemorragia (ver Advertencias; Toxicidad hematológica). Ponstel no es un sustituto de la aspirina en dosis baja para la protección cardiovascular. Inhibidores de la ECA, bloqueadores de los receptores de la angiotensina, y los bloqueadores beta Los AINE puede disminuir el efecto antihipertensivo de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA), bloqueadores de los receptores de angiotensina (ARB), o beta-bloqueantes (propranolol incluidos). En los pacientes que son de edad avanzada, depleción de volumen (incluidas las relativas a la terapia con diuréticos), o tiene Insuficiencia renal, la administración conjunta de un AINE con IECA o ARA II puedan ocasionar un deterioro de la función renal, incluyendo una posible insuficiencia renal aguda. Estos efectos son generalmente reversibles. Durante el uso concomitante de Ponstel y los IECA, ARA II, o beta-bloqueantes, monitor de presión arterial para asegurar que se obtiene la presión arterial deseada. Durante el uso concomitante de Ponstel y los inhibidores de la ECA o ARA II en pacientes ancianos, con depleción de volumen, o que han deteriorado la función renal, vigilar los signos de empeoramiento de la función renal (ver ADVERTENCIAS; Renal La toxicidad y la hiperpotasemia). Cuando estos fármacos se administran de forma concomitante, los pacientes deben estar adecuadamente hidratados. Evaluar la función renal al inicio del tratamiento concomitante y de forma periódica a partir de entonces. Los estudios clínicos, así como las observaciones posteriores a la comercialización, mostraron que los AINE reducen el efecto natriurético de diuréticos de asa (furosemida, por ejemplo) y los diuréticos tiazídicos en algunos pacientes. Este efecto se ha atribuido a la inhibición de la síntesis de prostaglandina NSAID renal. Durante el uso concomitante de Relafen con diuréticos, observar a los pacientes en busca de signos de empeoramiento de la función renal, además de asegurar la eficacia diurética incluidos los efectos antihipertensivos (ver ADVERTENCIAS; Renal La toxicidad y la hiperpotasemia). El uso concomitante de ácido mefenámico con digoxina se ha informado a aumentar la concentración de suero y prolongar la vida media de la digoxina. Durante el uso concomitante de digoxina y Relafen, controlar los niveles séricos de digoxina. Los AINE han producido elevaciones de los niveles plasmáticos de litio y las reducciones en el aclaramiento renal del litio. La concentración de litio mínima media aumentó un 15%, y el aclaramiento renal se redujo en aproximadamente un 20%. Este efecto se ha atribuido a la inhibición de la síntesis de prostaglandina NSAID renal. Durante el uso concomitante de Ponstel y litio, controlar a los pacientes para detectar signos de toxicidad por litio. El uso concomitante de Relafen y pemetrexed puede aumentar el riesgo de mielosupresión asociada con pemetrexed, renal y toxicidad gastrointestinal (ver la información de prescripción de pemetrexed). Durante el uso concomitante de Relafen y pemetrexed, en pacientes con insuficiencia renal cuyo aclaramiento de creatinina oscila de 45 a 79 ml / min, para controlar la mielosupresión toxicidad, renal y gastrointestinal. Los AINE con la eliminación de una vida media corta (por ejemplo, diclofenaco, indometacina) deben evitarse durante un período de dos días antes, el mismo día y dos días después de la administración de pemetrexed. En ausencia de datos relacionados con la posible interacción entre pemetrexed y AINEs con vidas medias más prolongadas (por ejemplo, meloxicam, nabumetona), los pacientes que toman estos AINE deberían interrumpir la dosis durante al menos cinco días antes, el mismo día y dos días después de la administración de pemetrexed. En un estudio de dosis única (n = 6), la ingestión de un antiácido que contiene 1,7 gramos de hidróxido de magnesio con 500 mg de ácido mefenámico aumentó la Cmax y el AUC del ácido mefenámico en un 125% y 36%, respectivamente. El uso concomitante de ácido mefenámico y antiácidos generalmente no se recomienda debido a posibles mayores eventos adversos. / Interacciones de pruebas de laboratorio de drogas Ponstel puede prolongar el tiempo de protrombina. Por lo tanto, cuando el fármaco se administra a pacientes que reciben fármacos anticoagulantes orales, es necesario un control frecuente del tiempo de protrombina. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Deterioro de la fertilidad El embarazo Trabajo y entrega Las madres lactantes Esterilidad uso pediátrico uso geriátrico Esta droga se sabe que se excreta principalmente por el riñón, y el riesgo de reacciones tóxicas a este fármaco puede ser mayor en pacientes con función renal alterada. Reacciones adversas Las siguientes reacciones adversas se discuten en mayor detalle en otras secciones del etiquetado: Experiencia en ensayos clínicos Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. La sobredosis Los síntomas siguientes sobredosis aguda de AINEs han sido típicamente limitado a letargo, somnolencia, náuseas, vómitos y dolor epigástrico, que han sido generalmente reversible con tratamiento de soporte. se ha presentado sangrado gastrointestinal. No hay antídotos específicos. Salon & amp licencia; profesionales de spa puede configurar una cuenta profesional, que les da derecho a la fijación de precios única profesional, sólo las promociones profesionales y los recursos educativos y de marketing adicionales disponibles en nuestro salón de & amp; clientes de spa. Si ya dispone de una cuenta profesional con nosotros, por favor inicie sesión a continuación con su correo electrónico y contraseña en la sección "Acceder a mi cuenta profesional". Para crear una Salon - Spa Cuenta Profesional, por favor, introduzca su email y una licencia de cosmetología válida en la sección llamada "Crear una Cuenta Profesional" a continuación y haga clic en el botón "Crear cuenta". A continuación se le pedirá información adicional. Acceda a su Cuenta Profesional Crear una Cuenta Profesional